久天生物 AnnBio 经过多年发展,建立了覆盖蛋白表达、发酵、小试与中试规模的工艺技术支持能力。我们的技术团队熟悉重组蛋白开发中的宿主选择、基因合成、载体构建、表达优化与纯化放行等关键环节,可按 ICH/GMP 相关质量管理思路组织项目过程控制与文件追溯。
客户通常只需提供蛋白序列、CDS 或蛋白名称,我们即可在较短时间内制定完整的原核表达与纯化方案,并针对可溶表达、包涵体复性、标签策略与下游纯化路线给出可执行建议。面对生物制药与细胞治疗等场景对批间一致性与持续供应能力的更高要求,我们将通过工艺固化与质控把关提升交付稳定性。
原核表达系统能力:
– 大肠杆菌等常用宿主与多种表达载体可选
– 密码子优化、稀有密码子分析、亲水性与跨膜结构域评估
– 可溶表达与包涵体表达/复性双路径
– His/Flag/GST 等标签策略与切除方案
– 亲和、离子交换、疏水、凝胶过滤等多步纯化组合
– SDS-PAGE、HPLC、质谱等质量检测配套
典型服务流程:
1)序列评估与方案设计 → 2)基因合成/亚克隆与测序验证 → 3)小试表达条件筛选 → 4)纯化工艺建立 → 5)放行检测与交付报告。可按需求衔接酵母、哺乳动物表达,以及工业级发酵与冻干分装等下游能力。
服务优势:
– 从方案到纯化的一站式交付,缩短摸索周期
– 关注批间一致性与可放大性,便于后续中试衔接
– 天然蛋白与无标签蛋白纯化经验可按项目评估
– 低内毒素控制与完整实验记录可按约定提供
交付说明:E. coli 原核表达纯化通常 3–4 周交付,纯度 ≥90%,附 QC 报告(按项目约定)。欢迎提交技术服务咨询。